艾拉光动力疗效权威评价

　　为检验艾拉光动力疗法对病毒疣的治疗效果，由多个医学中心进行了一组随机、开放、CO₂激光平行对照的临床研究，分为ALA-PDT试验组和CO₂激光对照组，疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价，第4、8和12周观察复发率。治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查，并观察不良反应。研究证明：外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗病毒疣治愈率高，复发率低，安全性好。特别适用于男性尿道口病毒疣的治疗。

　　艾拉III期临床研究中心

　　牵头单位：北京大学第一医院

　　参与临床研究中心：中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院皮肤病研究所、复旦大学附属华山医院、上海市皮肤病性病医院。

　　

　　5个中心共入组病毒疣患者453例，其中442例完成全部随访(试验组331例，对照组111例)。在末次治疗后1周，试验组和对照组疣体清除率分别为98.42%和100%(P＞0.05)，两组男性尿道口部位的疣体清除率分别为99.43%和100%(P＞0.05)。试验组治疗后总复发率(10.77%)较对照组(33.33%)显著降低(P＜0.0001)，其中男性尿道口部位的疣体复发率在试验组和对照组分别为10.53%和36.36%，差异亦有统计学意义(P＜0.0001)。试验组及对照组均未发生系统不良反应。局部不良反应发生率在试验组为7.67%，主要为轻微糜烂，对照组53.57%，主要为溃疡、疼痛，其中瘢痕14例次。试验组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.0001)。

　　艾拉光动力治疗与CO₂激光治疗无明显差异

　　

　　艾拉光动力治疗后，疣体复发率明显低于CO₂激光治疗

　　

　　艾拉光动力治疗不良反应发生率低

　　

　　结论

　　艾拉-光动力疗法特点：

　　疗效确切：

　　清除率高：1-3次治疗可达98.42%。

　　复发率低：可清除亚临床感染和潜伏感染病灶，显著降低复发率，复发率仅为10.77% 。(CO₂激光治疗组为33.33%）

　　安全性高：不留疤痕，不良反应发生率7.67%(CO₂激光治疗组为53.57%)。

　　尤其适用于男性尿道口等特殊解剖部位的治疗。